這是一場(chǎng)關(guān)于效率、生態(tài)與夢(mèng)想的深度對(duì)話。
在粵港澳大灣區(qū)奔騰的經(jīng)濟(jì)脈搏中，中山，這座素以“敢為人先”著稱的城市，正孕育著一個(gè)關(guān)乎生命與未來的“健康心臟”——國(guó)家健康基地。這里，激蕩著產(chǎn)業(yè)變革的澎湃動(dòng)能，“小體量”構(gòu)筑著令人矚目的“大生態(tài)”奇跡，可謂灣區(qū)生物醫(yī)藥領(lǐng)域的“寸金寸土”之地。
在深中通道迎來通車周年、大灣區(qū)現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)體系發(fā)展關(guān)鍵期，南方＋擬推出“走讀中山國(guó)家健康基地”系列策劃，探尋這條以“健康”為名的產(chǎn)業(yè)崛起之路，為全省至全國(guó)生命健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供一份獨(dú)特的“灣區(qū)樣本”，敬請(qǐng)關(guān)注。
在粵港澳大灣區(qū)奔騰的經(jīng)濟(jì)脈搏中，中山，這座素以“敢為人先”著稱的城市，正孕育著一個(gè)關(guān)乎生命與未來的“健康心臟”——國(guó)家健康基地。這里，激蕩著產(chǎn)業(yè)變革的澎湃動(dòng)能，“小體量”構(gòu)筑著令人矚目的“大生態(tài)”奇跡，可謂灣區(qū)生物醫(yī)藥領(lǐng)域的“寸金寸土”之地。
在深中通道迎來通車周年、大灣區(qū)現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)體系發(fā)展關(guān)鍵期，南方＋擬推出“走讀中山國(guó)家健康基地”系列策劃，探尋這條以“健康”為名的產(chǎn)業(yè)崛起之路，為全省至全國(guó)生命健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供一份獨(dú)特的“灣區(qū)樣本”，敬請(qǐng)關(guān)注。
最強(qiáng)服務(wù)鏈！“國(guó)家隊(duì)、省隊(duì)”扎堆入駐中山灣區(qū)藥谷｜走讀國(guó)家健康基地③
近日，廣東省藥品監(jiān)督管理局審評(píng)認(rèn)證中心藥械注冊(cè)指導(dǎo)服務(wù)中山工作站（以下簡(jiǎn)稱“中山工作站”）傳來好消息，不僅站點(diǎn)辦公室已裝修完畢投入使用，6月還舉辦了兩場(chǎng)重要活動(dòng)，包括“廣東省生物制品上市許可持有人審評(píng)檢查線下溝通咨詢專場(chǎng)會(huì)”和“化妝品及牙膏備案現(xiàn)場(chǎng)溝通咨詢專場(chǎng)”。
這一“省地共建”成果于今年3月30日在2025年“投資中山”招商推介會(huì)開幕式上舉行揭牌儀式，是繼廣州黃埔站后，全省第二個(gè)綜合型藥械注冊(cè)指導(dǎo)服務(wù)工作站，其設(shè)立精準(zhǔn)瞄準(zhǔn)了產(chǎn)業(yè)發(fā)展的核心“靶心”。這也是中山“灣區(qū)藥谷”又一重磅服務(wù)平臺(tái)入駐。
這一“省地共建”成果于今年3月30日在2025年“投資中山”招商推介會(huì)開幕式上舉行揭牌儀式，是繼廣州黃埔站后，全省第二個(gè)綜合型藥械注冊(cè)指導(dǎo)服務(wù)工作站，其設(shè)立精準(zhǔn)瞄準(zhǔn)了產(chǎn)業(yè)發(fā)展的核心“靶心”。這也是中山“灣區(qū)藥谷”又一重磅服務(wù)平臺(tái)入駐。
圖：廣東省藥品監(jiān)督管理局審評(píng)認(rèn)證中心藥械注冊(cè)指導(dǎo)服務(wù)中山工作站揭牌
歷經(jīng)30多年發(fā)展，以中山火炬高新區(qū)國(guó)家健康科技產(chǎn)業(yè)基地（下稱“中山國(guó)家健康基地”）為軸心的中山健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，成為中山新時(shí)代艦隊(duì)的“領(lǐng)航艦”。這里，落戶大健康類企業(yè)超500家，形成了以生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械、特殊食品化妝品、健康服務(wù)業(yè)為主導(dǎo)的產(chǎn)業(yè)集群格局，“明星企業(yè)”鱗次櫛比，創(chuàng)新地標(biāo)星光熠熠。在有限的物理空間內(nèi)，為企業(yè)創(chuàng)造無限的發(fā)展空間？
答案，蘊(yùn)藏于那些重量級(jí)平臺(tái)構(gòu)筑的最強(qiáng)服務(wù)鏈條之中——
先看“國(guó)家隊(duì)”陣容：檢科院大灣區(qū)研究院、國(guó)家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心中山產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化基地扎根于此，它們一手抓研發(fā)和服務(wù)，一手抓產(chǎn)業(yè)化，成為中山生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級(jí)的新底座。
“省隊(duì)”也不小覷：省藥檢所中山實(shí)驗(yàn)室、省醫(yī)療器械檢測(cè)所中山實(shí)驗(yàn)室、省制藥產(chǎn)業(yè)計(jì)量測(cè)試中心等一批省級(jí)平臺(tái)相繼建成，助力中山生物醫(yī)藥企業(yè)在“家門口”享受“一站式”服務(wù)。
重量級(jí)平臺(tái)選擇這片沃土，既是對(duì)中山國(guó)家健康基地產(chǎn)業(yè)生態(tài)的認(rèn)可，也將進(jìn)一步助力中山生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“鏈灣區(qū)，通全球”，釋放“灣區(qū)藥谷”的科創(chuàng)強(qiáng)磁場(chǎng)和投資吸引力。
答案，蘊(yùn)藏于那些重量級(jí)平臺(tái)構(gòu)筑的最強(qiáng)服務(wù)鏈條之中——
先看“國(guó)家隊(duì)”陣容：檢科院大灣區(qū)研究院、國(guó)家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心中山產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化基地扎根于此，它們一手抓研發(fā)和服務(wù)，一手抓產(chǎn)業(yè)化，成為中山生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級(jí)的新底座。
“省隊(duì)”也不小覷：省藥檢所中山實(shí)驗(yàn)室、省醫(yī)療器械檢測(cè)所中山實(shí)驗(yàn)室、省制藥產(chǎn)業(yè)計(jì)量測(cè)試中心等一批省級(jí)平臺(tái)相繼建成，助力中山生物醫(yī)藥企業(yè)在“家門口”享受“一站式”服務(wù)。
重量級(jí)平臺(tái)選擇這片沃土，既是對(duì)中山國(guó)家健康基地產(chǎn)業(yè)生態(tài)的認(rèn)可，也將進(jìn)一步助力中山生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“鏈灣區(qū)，通全球”，釋放“灣區(qū)藥谷”的科創(chuàng)強(qiáng)磁場(chǎng)和投資吸引力。
“國(guó)字號(hào)”科創(chuàng)平臺(tái)產(chǎn)業(yè)躍升的“催化劑”與“助推劑”
第五屆中國(guó)國(guó)際消費(fèi)品博覽會(huì)（消博會(huì)）上，一處展區(qū)人流如織——花膠溯源展區(qū)。消費(fèi)者指尖輕掃產(chǎn)品二維碼，花膠從深海捕撈、加工處理到檢測(cè)銷售的全流程數(shù)據(jù)便躍然屏上。這個(gè)由中國(guó)檢驗(yàn)檢疫科學(xué)研究院粵港澳大灣區(qū)研究院（下稱“大灣區(qū)研究院”）打造的中國(guó)魚膠高質(zhì)量追溯服務(wù)平臺(tái)，依托認(rèn)證制度，為進(jìn)口魚膠打造專屬“電子身份證”，吸引了官棧、方家鋪?zhàn)印⒏鹛m瑞克等百余家行業(yè)頭部企業(yè)入駐，引領(lǐng)傳統(tǒng)魚膠產(chǎn)業(yè)駛?cè)敫哔|(zhì)量發(fā)展的新軌道。
這只是大灣區(qū)研究院科技硬實(shí)力的一個(gè)縮影。2021年落戶中山市后，大灣區(qū)研究院以地方特色產(chǎn)業(yè)為核心，重點(diǎn)圍繞貴細(xì)中藥材、特殊食品、化妝品安全與功效、產(chǎn)品環(huán)境健康安全等領(lǐng)域開展科學(xué)研究，是集國(guó)家級(jí)檢驗(yàn)檢測(cè)、標(biāo)準(zhǔn)制定、溯源、認(rèn)證能力于一體的新型研發(fā)機(jī)構(gòu)。
標(biāo)準(zhǔn)是行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的燈塔，也是區(qū)域產(chǎn)業(yè)角逐高端競(jìng)爭(zhēng)的核心籌碼。作為檢驗(yàn)檢測(cè)領(lǐng)域的“國(guó)家隊(duì)”，大灣區(qū)研究院在產(chǎn)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定上扛起旗幟性擔(dān)當(dāng)——其牽頭制定的團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)《進(jìn)口魚膠追溯通則》（T/CCAA99-2024）正式納入“灣區(qū)標(biāo)準(zhǔn)”，標(biāo)志著大灣區(qū)在傳統(tǒng)滋補(bǔ)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)上取得里程碑突破；2025年4月發(fā)布的《純凈面膜技術(shù)規(guī)范》，則有力推動(dòng)了國(guó)內(nèi)面膜行業(yè)與國(guó)際接軌，顯著提升了產(chǎn)品質(zhì)量與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。
這只是大灣區(qū)研究院科技硬實(shí)力的一個(gè)縮影。2021年落戶中山市后，大灣區(qū)研究院以地方特色產(chǎn)業(yè)為核心，重點(diǎn)圍繞貴細(xì)中藥材、特殊食品、化妝品安全與功效、產(chǎn)品環(huán)境健康安全等領(lǐng)域開展科學(xué)研究，是集國(guó)家級(jí)檢驗(yàn)檢測(cè)、標(biāo)準(zhǔn)制定、溯源、認(rèn)證能力于一體的新型研發(fā)機(jī)構(gòu)。
標(biāo)準(zhǔn)是行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的燈塔，也是區(qū)域產(chǎn)業(yè)角逐高端競(jìng)爭(zhēng)的核心籌碼。作為檢驗(yàn)檢測(cè)領(lǐng)域的“國(guó)家隊(duì)”，大灣區(qū)研究院在產(chǎn)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定上扛起旗幟性擔(dān)當(dāng)——其牽頭制定的團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)《進(jìn)口魚膠追溯通則》（T/CCAA99-2024）正式納入“灣區(qū)標(biāo)準(zhǔn)”，標(biāo)志著大灣區(qū)在傳統(tǒng)滋補(bǔ)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)上取得里程碑突破；2025年4月發(fā)布的《純凈面膜技術(shù)規(guī)范》，則有力推動(dòng)了國(guó)內(nèi)面膜行業(yè)與國(guó)際接軌，顯著提升了產(chǎn)品質(zhì)量與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。
圖：中國(guó)檢驗(yàn)檢疫科學(xué)研究院粵港澳大灣區(qū)研究院
作為廣東省高水平創(chuàng)新研究院，大灣區(qū)研究院一直致力于協(xié)同區(qū)域特色產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。2024年，大灣區(qū)院化妝品質(zhì)量提升與產(chǎn)業(yè)發(fā)展研究中心成功獲批“‘中山市化妝品質(zhì)量提升與產(chǎn)業(yè)發(fā)展中試平臺(tái)’培育單位”，并已配套先進(jìn)的化妝品安全檢測(cè)和功效評(píng)價(jià)及風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)評(píng)估實(shí)驗(yàn)室體系，積極加強(qiáng)省內(nèi)高等院校、科研機(jī)構(gòu)、新型研發(fā)機(jī)構(gòu)和美貝斯特、艾一生命科技等化妝品領(lǐng)域重點(diǎn)企業(yè)之間的產(chǎn)學(xué)研合作，加速技術(shù)成果轉(zhuǎn)化、產(chǎn)業(yè)化。同時(shí)，大灣區(qū)研究院特殊食品安全研究中心充分發(fā)揮科研創(chuàng)新與科技服務(wù)優(yōu)勢(shì)，兩名專家作為國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局食品審評(píng)中心保健食品注冊(cè)咨詢專家和特殊食品注冊(cè)核查專家參總局現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審，并先后派專家參與中山市市場(chǎng)監(jiān)管局舉辦的2025年第一期“食安大講堂”以及中山市“雙無”保健食品換證交流會(huì)。
接下來，大灣區(qū)研究院將持續(xù)發(fā)揮“國(guó)字號(hào)”平臺(tái)引領(lǐng)作用，集聚產(chǎn)業(yè)鏈上下游優(yōu)質(zhì)企業(yè)，助力大灣區(qū)打造全球質(zhì)量安全高地，為傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化轉(zhuǎn)型提供更多的“灣區(qū)方案”。
接下來，大灣區(qū)研究院將持續(xù)發(fā)揮“國(guó)字號(hào)”平臺(tái)引領(lǐng)作用，集聚產(chǎn)業(yè)鏈上下游優(yōu)質(zhì)企業(yè)，助力大灣區(qū)打造全球質(zhì)量安全高地，為傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化轉(zhuǎn)型提供更多的“灣區(qū)方案”。
10分鐘“一站式服務(wù)圈”進(jìn)口、檢測(cè)、計(jì)量等實(shí)現(xiàn)“足不出園”
近日，中山港海關(guān)披露了一組數(shù)據(jù)：自2022年5月中山港藥品進(jìn)口口岸開通以來，拱北海關(guān)所屬中山港海關(guān)三年累計(jì)驗(yàn)放進(jìn)口藥品9968噸、貨值11.35億元，已實(shí)現(xiàn)獲批品種全覆蓋進(jìn)口。安士制藥、星昊藥業(yè)、金城金素等一批園區(qū)企業(yè)通過該口岸拓寬經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)、降本增效。
圖：中山港藥品進(jìn)口口岸
安士制藥（中山）有限公司報(bào)關(guān)經(jīng)理陸丹算了一筆實(shí)在賬：“公司每年需從國(guó)外進(jìn)口產(chǎn)品200多個(gè)批次。口岸開通前，需輾轉(zhuǎn)珠海、深圳轉(zhuǎn)運(yùn)至中山；如今直達(dá)‘家門口’，每年節(jié)省物流成本超20萬元。”
“家門口”的便利不止于通關(guān)。
依托具備國(guó)際水準(zhǔn)的廣東省藥品檢驗(yàn)所，中山藥品進(jìn)口口岸的特色服務(wù)——進(jìn)口藥品檢驗(yàn)也跑出了“加速度”。無論是抽樣還是檢驗(yàn)環(huán)節(jié)均大幅提速，企業(yè)寶貴的時(shí)間成本得以有效壓縮。
10分鐘服務(wù)圈層遠(yuǎn)不止于此。
這里還密集布局了省藥檢所中山實(shí)驗(yàn)室、省醫(yī)療器械檢測(cè)所中山實(shí)驗(yàn)室、省制藥產(chǎn)業(yè)計(jì)量測(cè)試中心等一批省級(jí)權(quán)威平臺(tái)，真正讓企業(yè)實(shí)現(xiàn)了進(jìn)口、檢測(cè)、計(jì)量全鏈條服務(wù)“足不出園”。
伴隨中山健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展，計(jì)量測(cè)試服務(wù)需求激增。然而，生物醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)涉及的儀器設(shè)備種類繁多、技術(shù)精密、購(gòu)置和維護(hù)成本高昂，單靠企業(yè)自身難以負(fù)擔(dān)。而廣東省首家省級(jí)制藥產(chǎn)業(yè)計(jì)量測(cè)試中心的揭牌落地，精準(zhǔn)化解了這一共性難題。
廣東君厚生物醫(yī)藥有限公司曾面臨一個(gè)困境：一批專用生物制藥儀器急需校準(zhǔn)，卻因設(shè)備特殊難尋合適計(jì)量機(jī)構(gòu)。廣東省制藥產(chǎn)業(yè)計(jì)量測(cè)試中心（下稱“產(chǎn)業(yè)計(jì)量中心”）知悉后，迅速聯(lián)動(dòng)廣東省制藥產(chǎn)業(yè)計(jì)量測(cè)試聯(lián)盟專家會(huì)商方案，緊急采購(gòu)適配標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，及時(shí)破解了這批關(guān)鍵儀器的量值溯源困局。
自入駐中山國(guó)家健康基地以來，產(chǎn)業(yè)計(jì)量中心每年為火炬高新區(qū)超700家企業(yè)提供精準(zhǔn)服務(wù)，減免企業(yè)計(jì)量檢定校準(zhǔn)費(fèi)用100余萬元。該中心積極推動(dòng)開展制藥產(chǎn)業(yè)相關(guān)計(jì)量測(cè)試技術(shù)研究，為制藥企業(yè)提供精準(zhǔn)可靠的計(jì)量測(cè)試服務(wù)。
產(chǎn)業(yè)計(jì)量中心還針對(duì)制藥企業(yè)重點(diǎn)攻關(guān)兩項(xiàng)核心技術(shù)：攻克超低溫露點(diǎn)儀校準(zhǔn)極限，將最低檢測(cè)溫度從-40℃突破至-80℃，為藥品生產(chǎn)環(huán)境干燥度提供關(guān)鍵保障，確保藥品質(zhì)量穩(wěn)定；實(shí)現(xiàn)大型滅菌器多參數(shù)精準(zhǔn)校準(zhǔn)，確保溫度、壓力及滅菌時(shí)長(zhǎng)等關(guān)鍵量值準(zhǔn)確可靠，從而確證滅菌效能。
“家門口”的便利不止于通關(guān)。
依托具備國(guó)際水準(zhǔn)的廣東省藥品檢驗(yàn)所，中山藥品進(jìn)口口岸的特色服務(wù)——進(jìn)口藥品檢驗(yàn)也跑出了“加速度”。無論是抽樣還是檢驗(yàn)環(huán)節(jié)均大幅提速，企業(yè)寶貴的時(shí)間成本得以有效壓縮。
10分鐘服務(wù)圈層遠(yuǎn)不止于此。
這里還密集布局了省藥檢所中山實(shí)驗(yàn)室、省醫(yī)療器械檢測(cè)所中山實(shí)驗(yàn)室、省制藥產(chǎn)業(yè)計(jì)量測(cè)試中心等一批省級(jí)權(quán)威平臺(tái)，真正讓企業(yè)實(shí)現(xiàn)了進(jìn)口、檢測(cè)、計(jì)量全鏈條服務(wù)“足不出園”。
伴隨中山健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展，計(jì)量測(cè)試服務(wù)需求激增。然而，生物醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)涉及的儀器設(shè)備種類繁多、技術(shù)精密、購(gòu)置和維護(hù)成本高昂，單靠企業(yè)自身難以負(fù)擔(dān)。而廣東省首家省級(jí)制藥產(chǎn)業(yè)計(jì)量測(cè)試中心的揭牌落地，精準(zhǔn)化解了這一共性難題。
廣東君厚生物醫(yī)藥有限公司曾面臨一個(gè)困境：一批專用生物制藥儀器急需校準(zhǔn)，卻因設(shè)備特殊難尋合適計(jì)量機(jī)構(gòu)。廣東省制藥產(chǎn)業(yè)計(jì)量測(cè)試中心（下稱“產(chǎn)業(yè)計(jì)量中心”）知悉后，迅速聯(lián)動(dòng)廣東省制藥產(chǎn)業(yè)計(jì)量測(cè)試聯(lián)盟專家會(huì)商方案，緊急采購(gòu)適配標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，及時(shí)破解了這批關(guān)鍵儀器的量值溯源困局。
自入駐中山國(guó)家健康基地以來，產(chǎn)業(yè)計(jì)量中心每年為火炬高新區(qū)超700家企業(yè)提供精準(zhǔn)服務(wù)，減免企業(yè)計(jì)量檢定校準(zhǔn)費(fèi)用100余萬元。該中心積極推動(dòng)開展制藥產(chǎn)業(yè)相關(guān)計(jì)量測(cè)試技術(shù)研究，為制藥企業(yè)提供精準(zhǔn)可靠的計(jì)量測(cè)試服務(wù)。
產(chǎn)業(yè)計(jì)量中心還針對(duì)制藥企業(yè)重點(diǎn)攻關(guān)兩項(xiàng)核心技術(shù)：攻克超低溫露點(diǎn)儀校準(zhǔn)極限，將最低檢測(cè)溫度從-40℃突破至-80℃，為藥品生產(chǎn)環(huán)境干燥度提供關(guān)鍵保障，確保藥品質(zhì)量穩(wěn)定；實(shí)現(xiàn)大型滅菌器多參數(shù)精準(zhǔn)校準(zhǔn)，確保溫度、壓力及滅菌時(shí)長(zhǎng)等關(guān)鍵量值準(zhǔn)確可靠，從而確證滅菌效能。
圖：廣東省制藥產(chǎn)業(yè)計(jì)量測(cè)試中心
“全鏈條”賦能打造創(chuàng)新藥械孵化的加速器
近年來，中山藥械創(chuàng)新勢(shì)頭火熱。
從國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)檢查大灣區(qū)分中心2024年受理的灣區(qū)各地市藥品注冊(cè)申報(bào)數(shù)量看，中山緊隨廣州，高居第二，充分折射出本地生物醫(yī)藥企業(yè)蘊(yùn)藏的強(qiáng)勁研發(fā)創(chuàng)新潛能。
而今年中山工作站的到來，恰逢其時(shí)。
立足產(chǎn)業(yè)最迫切的需求，中山工作站將提供覆蓋藥械注冊(cè)全生命周期的“全鏈條”專業(yè)技術(shù)服務(wù)，實(shí)現(xiàn)集聚區(qū)內(nèi)事項(xiàng)快速辦理、為企業(yè)提供前期溝通指導(dǎo)、跟蹤培育創(chuàng)新藥械產(chǎn)品、協(xié)助建設(shè)專業(yè)人才隊(duì)伍等目標(biāo)。
下一步，中山將加強(qiáng)具有創(chuàng)新潛力的藥械產(chǎn)品的跟蹤和培育，通過搭建藥械審評(píng)檢查服務(wù)、支撐平臺(tái)，將藥械審評(píng)檢查技術(shù)支撐前移。同時(shí)，為企業(yè)品種的研發(fā)申報(bào)，提供優(yōu)質(zhì)審評(píng)服務(wù)，提高藥械審批質(zhì)效，力爭(zhēng)實(shí)現(xiàn)受理事項(xiàng)少發(fā)補(bǔ)或零發(fā)補(bǔ)，推動(dòng)創(chuàng)新藥械審評(píng)進(jìn)入“快車道”。
一個(gè)顯而易見的趨勢(shì)是，深中通道通車后，如同打通珠江口東西岸創(chuàng)新資源的“任督二脈”，資源要素加速流通。
2024年3月，我國(guó)在醫(yī)療器械領(lǐng)域設(shè)立的唯一一家國(guó)家級(jí)創(chuàng)新中心———國(guó)家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心，在國(guó)家健康基地設(shè)立國(guó)家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心中山產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化基地（下稱“國(guó)創(chuàng)中山基地”）。為承接創(chuàng)新成果，國(guó)創(chuàng)中山基地正在中國(guó)檢科院大灣區(qū)研究院總部大樓內(nèi)打造一個(gè)物理空間 ，規(guī)劃了共享孵化空間、路演室、展廳和辦公室等功能區(qū)，旨在為不同階段的企業(yè)提供從物理空間、技術(shù)合作、投融資到市場(chǎng)渠道對(duì)接的‘陪跑式’全鏈條服務(wù) ，切實(shí)提高科技成果在中山的轉(zhuǎn)化成功率，加速企業(yè)做大做強(qiáng)。
從國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)檢查大灣區(qū)分中心2024年受理的灣區(qū)各地市藥品注冊(cè)申報(bào)數(shù)量看，中山緊隨廣州，高居第二，充分折射出本地生物醫(yī)藥企業(yè)蘊(yùn)藏的強(qiáng)勁研發(fā)創(chuàng)新潛能。
而今年中山工作站的到來，恰逢其時(shí)。
立足產(chǎn)業(yè)最迫切的需求，中山工作站將提供覆蓋藥械注冊(cè)全生命周期的“全鏈條”專業(yè)技術(shù)服務(wù)，實(shí)現(xiàn)集聚區(qū)內(nèi)事項(xiàng)快速辦理、為企業(yè)提供前期溝通指導(dǎo)、跟蹤培育創(chuàng)新藥械產(chǎn)品、協(xié)助建設(shè)專業(yè)人才隊(duì)伍等目標(biāo)。
下一步，中山將加強(qiáng)具有創(chuàng)新潛力的藥械產(chǎn)品的跟蹤和培育，通過搭建藥械審評(píng)檢查服務(wù)、支撐平臺(tái)，將藥械審評(píng)檢查技術(shù)支撐前移。同時(shí)，為企業(yè)品種的研發(fā)申報(bào)，提供優(yōu)質(zhì)審評(píng)服務(wù)，提高藥械審批質(zhì)效，力爭(zhēng)實(shí)現(xiàn)受理事項(xiàng)少發(fā)補(bǔ)或零發(fā)補(bǔ)，推動(dòng)創(chuàng)新藥械審評(píng)進(jìn)入“快車道”。
一個(gè)顯而易見的趨勢(shì)是，深中通道通車后，如同打通珠江口東西岸創(chuàng)新資源的“任督二脈”，資源要素加速流通。
2024年3月，我國(guó)在醫(yī)療器械領(lǐng)域設(shè)立的唯一一家國(guó)家級(jí)創(chuàng)新中心———國(guó)家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心，在國(guó)家健康基地設(shè)立國(guó)家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心中山產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化基地（下稱“國(guó)創(chuàng)中山基地”）。為承接創(chuàng)新成果，國(guó)創(chuàng)中山基地正在中國(guó)檢科院大灣區(qū)研究院總部大樓內(nèi)打造一個(gè)物理空間 ，規(guī)劃了共享孵化空間、路演室、展廳和辦公室等功能區(qū)，旨在為不同階段的企業(yè)提供從物理空間、技術(shù)合作、投融資到市場(chǎng)渠道對(duì)接的‘陪跑式’全鏈條服務(wù) ，切實(shí)提高科技成果在中山的轉(zhuǎn)化成功率，加速企業(yè)做大做強(qiáng)。
圖：國(guó)家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心中山產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化基地
今年年初，上海凌仕醫(yī)療科技有限公司成功落地中山火炬高新區(qū)，成為國(guó)創(chuàng)中山基地建設(shè)的標(biāo)志性成果之一 。作為一家專注于高風(fēng)險(xiǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的CRO公司，凌仕醫(yī)療的落地為中山醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈起到了關(guān)鍵的補(bǔ)鏈作用 。國(guó)創(chuàng)中山基地還成功引進(jìn)了國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的醫(yī)療顯示設(shè)備企業(yè)“中山市偉視光電科技有限公司”等項(xiàng)目，并與其共建“高性能醫(yī)用顯示系統(tǒng)研發(fā)中心”。這正是“深圳創(chuàng)新+中山制造”模式的生動(dòng)體現(xiàn) ，正吸引產(chǎn)業(yè)鏈各環(huán)節(jié)的優(yōu)質(zhì)企業(yè)加速聚集。
不久前，國(guó)創(chuàng)中山基地、國(guó)中康健集團(tuán)有限公司、健康基地及園區(qū)企業(yè)共同舉辦了一場(chǎng)深度醫(yī)工對(duì)接交流會(huì)，為央企醫(yī)療企業(yè)與地方高科技企業(yè)搭建起合作橋梁。作為國(guó)家級(jí)創(chuàng)新平臺(tái)，鏈接和轉(zhuǎn)化臨床需求是國(guó)創(chuàng)中山基地的核心使命，通過定期舉辦醫(yī)工對(duì)接會(huì)，加速將一線臨床需求轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目，并組織企業(yè)參加高水平的“醫(yī)工交叉論壇”、“臨床需求對(duì)接會(huì)”等活動(dòng)，助力中山企業(yè)精準(zhǔn)對(duì)接全國(guó)乃至全球的臨床、科研與資本 ，構(gòu)建“研發(fā)-注冊(cè)-臨床-應(yīng)用”的全周期服務(wù)體系 。
中山國(guó)家健康基地有關(guān)負(fù)責(zé)人表示，國(guó)創(chuàng)中心中山基地的落地，為中山醫(yī)療器械制造企業(yè)帶來了一臺(tái)“創(chuàng)新引擎”，更吸引更加優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)業(yè)上下游資源集聚中山國(guó)家健康基地，推動(dòng)高端醫(yī)療裝備、智能監(jiān)測(cè)設(shè)備等細(xì)分領(lǐng)域加快升級(jí)。
在產(chǎn)業(yè)化領(lǐng)域，中山國(guó)家健康基地還集聚了包括康海泰晟-賽多利斯生物藥CDMO平臺(tái)（醫(yī)藥合同研發(fā)和生產(chǎn)組織）、君厚CAR-T病毒載體CDMO平臺(tái)、星昊化學(xué)藥CMC/CDMO平臺(tái)、九洲藥業(yè) CDMO -體化平臺(tái)、安士制藥軟膠囊 CMO 平臺(tái)等在內(nèi)的一批CDMO平臺(tái)和MAH持證平臺(tái)，打通企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)的“任督二脈”。
政策東風(fēng)同樣強(qiáng)勁。為有針對(duì)性地鼓勵(lì)扶持健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，中山出臺(tái)生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)“黃金十條”，對(duì)1類新藥研發(fā)最高補(bǔ)助6500萬元，三類醫(yī)療器械注冊(cè)證產(chǎn)品最高支持800萬元，并設(shè)立10億元天使基金，重點(diǎn)投向細(xì)胞治療等前沿領(lǐng)域。在“創(chuàng)新藥研發(fā)政策+CDMO平臺(tái)優(yōu)質(zhì)服務(wù)”的雙輪驅(qū)動(dòng)下，未來將有更多“創(chuàng)新藥”從中山國(guó)家健康基地誕生、生產(chǎn)，并逐步走向海內(nèi)外，惠及更多病患。
從實(shí)驗(yàn)室的創(chuàng)新活力到生產(chǎn)線的精密制造，再到惠及全球的創(chuàng)新成果，這條由“灣區(qū)藥谷”最強(qiáng)服務(wù)鏈支撐的“中山智造”之路，也將越走越寬。
我們相信，當(dāng)更多源自“灣區(qū)藥谷”的突破性產(chǎn)品點(diǎn)亮世界健康版圖，這塊以創(chuàng)新為底色的金字招牌，必將以其硬核科技與澎湃動(dòng)能，在世界健康版圖上閃耀更璀璨的光芒。
資料來源：南方+
統(tǒng)籌：羅麗娟
撰文：楊慧榮
一審：陳海波
二審：涂莉
三審：萬鶴群
不久前，國(guó)創(chuàng)中山基地、國(guó)中康健集團(tuán)有限公司、健康基地及園區(qū)企業(yè)共同舉辦了一場(chǎng)深度醫(yī)工對(duì)接交流會(huì)，為央企醫(yī)療企業(yè)與地方高科技企業(yè)搭建起合作橋梁。作為國(guó)家級(jí)創(chuàng)新平臺(tái)，鏈接和轉(zhuǎn)化臨床需求是國(guó)創(chuàng)中山基地的核心使命，通過定期舉辦醫(yī)工對(duì)接會(huì)，加速將一線臨床需求轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目，并組織企業(yè)參加高水平的“醫(yī)工交叉論壇”、“臨床需求對(duì)接會(huì)”等活動(dòng)，助力中山企業(yè)精準(zhǔn)對(duì)接全國(guó)乃至全球的臨床、科研與資本 ，構(gòu)建“研發(fā)-注冊(cè)-臨床-應(yīng)用”的全周期服務(wù)體系 。
中山國(guó)家健康基地有關(guān)負(fù)責(zé)人表示，國(guó)創(chuàng)中心中山基地的落地，為中山醫(yī)療器械制造企業(yè)帶來了一臺(tái)“創(chuàng)新引擎”，更吸引更加優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)業(yè)上下游資源集聚中山國(guó)家健康基地，推動(dòng)高端醫(yī)療裝備、智能監(jiān)測(cè)設(shè)備等細(xì)分領(lǐng)域加快升級(jí)。
在產(chǎn)業(yè)化領(lǐng)域，中山國(guó)家健康基地還集聚了包括康海泰晟-賽多利斯生物藥CDMO平臺(tái)（醫(yī)藥合同研發(fā)和生產(chǎn)組織）、君厚CAR-T病毒載體CDMO平臺(tái)、星昊化學(xué)藥CMC/CDMO平臺(tái)、九洲藥業(yè) CDMO -體化平臺(tái)、安士制藥軟膠囊 CMO 平臺(tái)等在內(nèi)的一批CDMO平臺(tái)和MAH持證平臺(tái)，打通企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)的“任督二脈”。
政策東風(fēng)同樣強(qiáng)勁。為有針對(duì)性地鼓勵(lì)扶持健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，中山出臺(tái)生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)“黃金十條”，對(duì)1類新藥研發(fā)最高補(bǔ)助6500萬元，三類醫(yī)療器械注冊(cè)證產(chǎn)品最高支持800萬元，并設(shè)立10億元天使基金，重點(diǎn)投向細(xì)胞治療等前沿領(lǐng)域。在“創(chuàng)新藥研發(fā)政策+CDMO平臺(tái)優(yōu)質(zhì)服務(wù)”的雙輪驅(qū)動(dòng)下，未來將有更多“創(chuàng)新藥”從中山國(guó)家健康基地誕生、生產(chǎn)，并逐步走向海內(nèi)外，惠及更多病患。
從實(shí)驗(yàn)室的創(chuàng)新活力到生產(chǎn)線的精密制造，再到惠及全球的創(chuàng)新成果，這條由“灣區(qū)藥谷”最強(qiáng)服務(wù)鏈支撐的“中山智造”之路，也將越走越寬。
我們相信，當(dāng)更多源自“灣區(qū)藥谷”的突破性產(chǎn)品點(diǎn)亮世界健康版圖，這塊以創(chuàng)新為底色的金字招牌，必將以其硬核科技與澎湃動(dòng)能，在世界健康版圖上閃耀更璀璨的光芒。
資料來源：南方+
統(tǒng)籌：羅麗娟
撰文：楊慧榮
一審：陳海波
二審：涂莉
三審：萬鶴群
