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治療非小細胞肺癌重大突破!康方生物依沃西“再攻一城”
治療非小細胞肺癌重大突破!康方生物依沃西“再攻一城”
發布時間:2025-04-23
繼擊敗全球“藥王”之后,康方生物的依沃西又“攻下一城”。
4月23日,健康基地園區企業康方生物宣布,其自主研發的全球首創雙特異性抗體新藥依沃西(PD-1/VEGF)聯合化療,在一項針對晚期鱗狀非小細胞肺癌(sq-NSCLC)的Ⅲ期頭對頭臨床試驗(AK112-306/HARMONI-6)中,對比百濟神州的替雷利珠單抗聯合化療,取得無進展生存期(PFS)顯著陽性結果,具有統計學顯著意義和重大臨床獲益,這標志著依沃西在非小細胞肺癌治療領域取得又一重大突破。

康方生物研發的全球首創雙特異性抗體新藥依沃西
肺癌是全球范圍內最常見的惡性腫瘤之一,非小細胞肺癌(NSCLC)占肺癌病例的大多數。鱗狀非小細胞肺癌(sq-NSCLC)作為 NSCLC 的一種亞型,有著獨特的生物學特性和臨床表現。近年來,免疫治療和靶向治療在肺癌治療方面取得顯著進展,然而鱗狀非小細胞肺癌的治療依舊面臨諸多難題,開發更有效的治療方案以改善鱗狀非小細胞肺癌患者的預后,成為臨床亟待解決的問題。
依沃西(PD-1/VEGF)是康方生物自主研發的全球首創PD-1/VEGF雙特異性腫瘤免疫治療藥物,于2024年5月24日獲得國家藥品監督管理局批準上市。
研究結果表明,依沃西聯合化療突破了貝伐珠單抗無法應用于sq-NSCLC的瓶頸,再次提升了NSCLC免疫治療的臨床獲益,為晚期sq-NSCLC患者帶來了免疫聯合抗血管協同抗腫瘤的全新更優選擇。這也意味著依沃西實現了在NSCLC領域一線和后線治療更全面的覆蓋,有望迭代現有標準療法,成為新的標準治療方案。
依沃西現有的臨床試驗覆蓋了肺癌、膽道癌、頭頸鱗癌、三陰乳腺癌、結直腸癌、胰腺癌、肝細胞癌等18個適應癥。此次在晚期鱗狀非小細胞肺癌治療領域的突破,進一步證明了依沃西的臨床價值和應用潛力,為未來在更多腫瘤治療領域取得突破奠定了堅實基礎。
康方生物創始人、董事長、總裁兼首席執行官夏瑜博士表示,康方生物將繼續推進依沃西的臨床研究,為全球患者帶來更多安全、有效的治療選擇。
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關于康方生物
康方生物于2012年成立于健康基地,是一家在中山本土培育發展、具有全球競爭力的中國雙抗龍頭企業,打造了獨有的端對端康方全方位新藥研究開發平臺,建立了以Tetrabody雙特異性抗體開發技術、抗體偶聯(ADC)技術、mRNA技術及細胞治療技術為核心的研發創新體系,國際化標準的GMP生產體系和運作模式先進的商業化體系,成為了在全球范圍內具有競爭力的生物醫藥創新公司。已開發50個以上用于治療腫瘤、自身免疫、炎癥、代謝疾病等重大疾病的創新候選藥物,24個候選藥已進入臨床(包括15個雙抗/多抗/雙抗ADC),6個新藥已在商業化銷售,5個新藥5個適應癥的上市申請處于審評審批階段,2個新藥進入國家醫保目錄。康方生物全球首創新藥卡度尼(PD-1/CTLA-4)的一項發明專利“抗CTLA4-抗PD-1雙功能抗體、其藥物組合物及其用途”榮獲“中國專利金獎”。
康方生物是全球迄今唯一擁有2個腫瘤免疫雙抗新藥的制藥公司。

圖:中山國家健康基地康方生物總部
一審:陳海波
二審:余從洪
三審:萬鶴群資料來源:南方+
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